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欧盟REACH法规服务
法规介绍

欧盟REACH法规的全称是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制,是欧盟制定的化学品监管体系。欧盟REACH法规已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日开始实施。

根据欧盟REACH法规规定,企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质 (物质本身,混合物中的物质或物品中有意释放的物质) 向欧盟化学品管理局 (European Chemicals Agency, ECHA) 提交注册,否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造,进口或销售该化学品。除此之外,针对部分注 册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。该法规的实施,严重影响到包括中国在内的对欧盟产品出口,尤其是化工、机电、纺织、印染、橡胶、塑胶、玩具、家具等行业的产品。

REACH法规主要内容
REACH法规的主要内容是化学品的注册、评估、许可和限制。

注册(Registration): 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质都必须进行REACH注册 年产量或进口量10吨以上的化学物质除了注册之外还应提交化学安全报告
评估(Evaluation): 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确 化学物质危害人体健康与环境的风险性。
许可(Authorization): 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括持久性、生物富积和毒性化学物质,高持久性、高度生物富积化学物质,致癌性、诱变性和生物毒性物质等。
限制(Restriction): 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能 被充控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
REACH注册

注册是REACH法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。

  • 注册物质范围
    1、投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
    2、投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
    3、放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
  • 注册主体
    1、欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
    2、欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
    3、非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。
  • 注册费用
    1、行政费:0-33,699欧元,由欧洲化学品管理署(ECHA)收取
    2、数据费:领头注册人或数据持有人收取
    3、代理费:注册代理机构收取
中邦集团12年的技术沉淀和积累,拥有丰富的化学品法规应对经验、风险评估技术和经验,确保服务质量和效率,为跨境业务提供全方位护航。
化学品安全报告CSR制作

REACH法规要求制造或进口化学物质超过10吨/年的应对其物质进行化学品安全评估(CSA),准备一份化学品安全报告(CSR),并作为注册卷宗的一 部分提交。

化学品安全评估包括:人类健康评估、物理化学评估、环境危害评估、PBT、vPvB评估,如果物质经评估符合67/548/EEC指令关于危险 物质的分类标准,或被评估为PBT、vPvB物质,则该物质的化学品安全报告应附加:针对所有确定用途的暴露场景、暴露评估、风险特征化。该暴露场景应以 附件的形式放入安全数据表(SDS)中。

中邦集团为您提供关于暴露场景开发和化学品安全报告(CSR)制作,提供:

制作物质用途和暴露调查表

指导企业及其欧盟进口商正确完整填写调查表

用途和暴露信息分类和整理

用途和暴露信息分析及规范化管理

物质理化危害评估;人类健康危害评估

撰写化学安全报告等服务

领头注册人服务

REACH法规中领头注册人称为Lead registrant(简称LR),当多个注册人对同一物质进行注册时,为了保证一个物质一份注册卷宗的原则(one substance, one dossier),应由一位得到其他注册人同意并代表他们的注册人提交卷宗的核心数据部分即分类标签、理化性质、毒理学数据以及生态毒理学数据,充当这种角色的注册人即为领头注册人。

中邦集团已经在为多家企业提供领头注册人服务(包括分阶段物质和新物质),服务进度能够充分满足企业的需求,得到企业的认可。

欧盟REACH注册优势
提高企业形象:
REACH认证是欧盟化学品管理的最高标准之一,企业获得认证可以提高其形象和信誉度。

符合法规要求:
REACH认证是符合欧盟相关法规的重要步骤,可以避免相关法律风险。

市场准入:
欧盟市场销售的化学品和制品需要符合REACH认证要求,获得认证可以帮助企业进入欧盟市场。

保护环境和健康:
REACH认证要求企业对化学品进行危险性评估和风险评估,从而保护人类健康和环境。
我们提供的服务
  • 欧盟REACH唯一代表(OR)服务
  • 开发暴露场景(ES)服务
  • 欧盟REACH查询(Inquiry)服务
  • 化学品安全评估开展和化学品安全报告(CSR)编制服务
  • 欧盟REACH领头注册代理服务
  • 扩展的安全数据表(eSDS)编制服务
  • 欧盟REACH注册服务
  • 第三方技术支持服务
  • PPORD通报服务
  • 供应商REACH合规审查服务
  • 豁免申明制作服务
  • 供应链REACH合规管理平台服务
  • 转OR服务
  • 欧盟REACH执法检查应对服务
  • SIEF管理服务
  • 物品SVHC通报服务
服务优势
中邦是国内较早从事合规咨询服务的机构之一,拥有一支由博士、硕士、学士组成的层次合理的资深专家团队,并先后在英国、美国、韩国、北京、上海、苏州、福州、深圳等地设立了分支机构,形成辐射全球的服务网络布局。
  • 雄厚的技术实力:
    拥有化学、食品营养与健康、医药、生物、毒理、环境等专业背景的中高级技术人员组成的强大团队
  • 国际化服务水平:
    拥有英文、日文、德文、中文等多种语言的业务精英团队,高效服务国际客户
  • 丰富的合规经验:
    具有多年全球产品多领域法规研究经验,能够为各类客户提供全方位、高水平的合规咨询支持
  • 本地化的服务能力:
    拥有英国、美国、韩国、北京、上海、苏州、福州、深圳等多家分支机构,可就近为您提供服务
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中邦咨询(山东中邦北方管理咨询有限公司)专注于产品注册与合规咨询服务。凭借其专业技术、多方资源和全球网络,致力于为医药、化工企业、消费品生产企业、大型跨国公司提供法规咨询及环保法规应对服务。为企业解决生产、销售和全球贸易过程中面临的环境健康安全法律法规、产品质量标准等问题。
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