十万级无尘车间的装修技术要求和监测管理

  无尘车间的特性
　　1、 无尘车间是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动和生产的空间，其功能是能控制微粒的污染。这表明 无尘车间的洁净不是一般的干净，而是达到了一定的空气洁净度级别，在我国制药行业，最低级别的是30万级， 净化车间必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力。
　　2、 无尘车间是一个多功能的综合整休，多功能体现在以下两个方面：
　　(1)多专业--建筑、空调、净化、纯水、纯气。
　　(2)多参数--空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)。
　　3、对于 无尘车间的质量来说，在重要性方面，设计、施工和运行管理各占1/3，也就是说 无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也符合GMP的控制全过程的精神。
　　 十万级无尘车间的监测
　　1、 无尘车间系统的监测主要是 过滤器的更换周期，还有无尘车间对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，保证了产品的生产质量和人员工作环境的舒适。
　　2、整个 无尘车间系统配有一套采用初效、中效、高效 过滤器的三级空气净化系统，控制洁净区内尘粒数等。作为末端过滤装置 高效过滤器决定着整个净化系统的运行效果， 无尘车间装修因此对于 高效过滤器的更换时间是非常重要的。
　　3、在 无尘车间的装修里，无论是安装在净化空调机组末端的大风量 高效空气过滤器还是安装在高效送风口的 高效空气过滤器，这些必需要有准确性的运行时间记录和洁净度及风量作为更换依据，如在常态的使用情况下， 高效过滤器的使用寿命可以长达一年以上。如果前端保护做的好的 高效过滤器的使用寿命可以长达二年以上，当然这个也要视 高效过滤器的质量好坏而定，如安装在 净化设备中的高效空气过滤器，如自动风淋室里面的 高效过滤器，如前端保护好的话，使用寿命可达三年以上。
　　 净化车间装修要求
　　1、 工业净化车间的建筑围护界区和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。 净化车间内墙壁和顶棚的表面，应平整、光洁、无裂缝、接口严密，无颗粒。
　　2、 工业净化车间的建筑围护界区和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。
　　3、 净化车间内墙壁和顶棚的表面，应平整、光洁、无裂缝、接口严密，无颗粒物脱落，并应耐清洗和耐酸碱，墙壁和地面、吊顶结合处做成弧形，踢脚不宜高出墙面，当采用轻质材料融断时，应采用防碰撞措施。
　　4、 净化车间的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击、不易积聚静电、易除尘清洗，地面垫层应配筋，潮湿地区应做防潮处理。
　　5、技术夹层为轻质吊顶时，设置检修通道。建筑风道和回风地沟的内表面装修标准，应与整个送回风系统相适应并易于除尘。

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